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ロート製薬株式会社

医薬品・化粧品・機能性食品等の製造販売

会社カテゴリー：製造受託機関(CMO)、その他受託サービス、再生医療関連、医薬品製造関連資材、研究関連資材

主サービス提供地域：

製品・サービス詳細

細胞培養の新しい常識「AOF培地」

サービスカテゴリー：開発、臨床、製造

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ロート製薬の培地は、無血清培地の中でも、二次原料まで遡って動物・ヒト由来成分を含まないことを確認している “完全AOF培地” です。

ロート製薬が “完全AOF培地” に着手した理由

ロート製薬は2013年に再生医療に本格参入し、肝硬変やCOVID-19等の治験を行っております。

治験を開始するには、患者様の安全性を確保するため、細胞培養に使用する培地についても厳しい規制をクリアする必要があります。私たちは患者様の安全性を追求した結果、二次原料まで遡っても動物・ヒト由来原料を使用しない“完全AOF培地”の開発にたどり着きました。

私たちロート製薬が、医薬品レベルで安心安全な再生医療を開発する中で生まれたこの技術を、もっと多くの方々にご利用いただきたいです。

ユーザー様の声

	自己血清取得のための採血＊1の負担がない感染や肺血栓症＊2リスクが低いのがいい		採血＊1の負担が少ないのはうれしい動物由来の成分が含まれていると怖い
	ロットのばらつきの心配がなく、細胞の増殖もいい規制対応がしやすい		化粧品用途にも利用できそう宗教的背景にもフィットしそう

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　＊１自己血清使用の場合、50～200mLの採血が必要となります。　＊２自社取得データ

血清入培地と無血清培地の違い

血清について

血清とは、ヒトや動物の血液から取り出した成分のことです。一般的に、細胞を培養する際には、ウシ由来やヒト由来の血清を培地に添加したものが使用されています。

無血清培地について

無血清培地とは、細胞培養時に血清を用いない培地を意味します。

メリット
・ロット間の性能差が生じにくい
・子供や高齢者、免疫に不安のある方にも安心（血栓、病原体感染、免疫原性等のリスクを低減）

血清入培地で培養した脂肪幹細胞の場合、投与後に高頻度で肺血栓症を発症しました（死亡、運動能低下など）。

一方、ロート製無血清培地では、3倍量を投与しても肺血栓症が1例も発生しませんでした。

【参考】その他培地の種類

「ゼノフリー」培地
異種動物由来の成分を含まない培地です。一般的には、マウスやウシなどの動物由来の成分は含まない代わりに、ヒト（他人）由来の血清や血小板融解物等が含まれています。

２液タイプ（基礎培地とサプリメント）
「基礎培地」と「サプリメント」がセットで提供されており、基礎培地にサプリメントを要時添加する必要があります。ロート製薬の培地は、1液タイプでサプリメント等添加する必要がございません。

ロート製薬の再生医療等製品の開発ノウハウを結集した完全AOF培地

間葉系幹細胞用無血清AOF培地　R:STEM Medium for hMSC High Growth

	自己血清取得のための採血＊1の負担がない感染や肺血栓症＊2リスクが低いのがいい		採血＊1の負担が少ないのはうれしい動物由来の成分が含まれていると怖い
	ロットのばらつきの心配がなく、細胞の増殖もいい規制対応がしやすい		化粧品用途にも利用できそう宗教的背景にもフィットしそう