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スペラファーマ株式会社

医薬品のCMC研究開発および製造受託事業(CDMO)

会社カテゴリー:医薬品開発業務受託機関(CRO)、製造受託機関(CMO)、分析、試験受託サービス、その他受託サービス

主サービス提供地域:日本、アメリカ合衆国

製品・サービス詳細

掲載日:2022/11/04

掲載日:2022/11/04

医薬品製造における微生物試験法設定

サービスカテゴリー:分析

医薬品開発全域にわたる微生物管理に必要な試験法を開発・設定し、試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。

  • 原薬及び各種製剤の微生物関連試験法(無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等)の設定
  • 環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決
  • 製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定