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Veeva QualityOne

ライフサイエンス業界に特化した革新的なクラウドベースのアプリケーションの提供／顧客成功第一に掲げたシステム導入および保守サポート／卓越したパートナエコシステムを活用したお客様へのより高い価値の提供

会社カテゴリー：その他受託サービス、ＩＴソリューション、コンサルティング

主サービス提供地域：日本

製品・サービス詳細

Veeva QMS

サービスカテゴリー：

品質管理プロセスを次世代へと進化させるQMSソフトウェア
複雑な品質管理プロセスをシンプルに標準化し、業務スピードと効率化、そして確実なコンプライアンス遵守を実現します。

Veeva QMSとは

QMS（品質マネジメントシステム）は、自社組織にとどまらず外部パートナーまで含めた、グローバルな品質管理プロセスを統括・管理するためのアプリケーションです。本システムを活用することで、要件の標準化、品質管理ポリシーの整理および一元化、そして社内ユーザーと外部パートナー間のコラボレーション強化が可能となり、製品およびプロセスにおいて常に一貫した高品質を実現できます。

さらに、本アプリケーションではHSE（健康・安全・環境）インシデント管理機能も提供しています。これにより、従業員、業務オペレーション、設備資産に影響を及ぼす労働安全衛生、環境、車両事故、資産損害などのインシデントに関する報告、トラッキング（追跡）、調査、および対応管理を一元的に行うことが可能です。
QualityOne QMSは、品質およびHSEリスクを確実に統制するため、各種イベントの報告から調査までを包括的にサポートします。具体的には、システムに組み込まれた「なぜなぜ分析（5Whys）」フレームワークを用いた根本原因の特定、重要度およびリスクレベルの評価、エンドツーエンドの是正処置（CAR）プロセス、そして変更管理（MOC）プロセスなどに対応しています。

一元管理されたQMSを活用することで現場から経営までの品質管理を強化

グローバル規模のシームレスな連携とガバナンス強化	強固な品質管理プロセスの構築	リアルタイムデータに基づくリスク管理と意思決定	品質業務の統合
社内外のチームやパートナー企業を巻き込み、継続的な品質改善（CI）のサイクルをスムーズに回すことができます。	不適合対応やCAPAはもちろん、サプライヤーの評価・選定や変更管理まで柔軟かつコラボレーションを促進するワークフローが、運用効率を劇的に向上させます。	製品ライフサイクルやプロセス全体のリスクを統合的に管理・可視化し、プロアクティブ（予防的）なリスクベースの意思決定を支援します。	複数システムにまたがる品質管理業務をひとつのアプリケーション群に統合。業務スピードと効率化を実現しながら、確実なコンプライアンス遵守（GxP要件など）を支援します。

逸脱・苦情・変更管理などの品質イベントを一元的に管理

Vault QualityDocs/Vault Trainingと連携し、シームレスかつエンドツーエンドでイベント管理可能
全作業履歴の記録、社内外関係者との連携、品質プロセスのトラッキングによって、サイクルタイムの短縮・迅速な意思決定・コンプライアンス強化を実現可能

逸脱管理フロー例　（①発生～原因特定）

逸脱管理フロー例　（②CAPA計画立案～承認）

品質のためのテクノロジー基盤

本製品は強固な「Veeva Vault」プラットフォーム上に構築されており、Veeva QualityDocs（文書管理）、Veeva Training（教育訓練）、 Veeva HACCPなどの「QualityOne」アプリケーション群とシームレスに連携します。

データインテグリティ基盤の要件を満たした「Vault Platform上」ですべての機能が動作
- すべてのサービスがデータインテグリティの要件を満たした状態で動作
全てのサービスデータは「Vault Platform内」で一元管理される
- 同じデータを常に共有して動作しており、シームレスな連携を実現

お問い合わせ

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