株式会社カナエ

ニトロソアミン類の生成リスクを低減するPTP用アルミ箔

• ヒートシールコート層に第二級～第四級アミン類ガスを吸着する機能を付与し、亜硝酸等との反応により生成するニトロソアミン類の生成を抑制※1します。
• ジメチルアミン、DMF（ジメチルホルムアミド）、ジエチルアミンの当該アルミ箔での吸着試験の結果、 NDMAやNDEAの許容摂取量（AI：Acceptable Intake※2）をはるかに超えるガス吸着性能を有することを確認しました。
• ニトロセルロース系材料は、化学反応して発がん性を有する可能性があるとされているニトロソアミン類を生成するリスクが懸念されていますが、本品はニトロセルロース系材料を使用しない構成への対応が可能です。
• 既存のPTP包装機にて包装が可能です。（CKD社製FBP-300Eにて検証済み）

※1：気体以外のアミン類についての吸着性の検証はできていません。
※2：生涯にわたり毎日摂取しても健康リスクが無視できるとされる一日あたりの最大量


使用例
錠剤、カプセル

開発状況等により、仕様・規格等を変更する場合があります。
また、内容物の種類や包装仕様により、設備導入、改善等の必要があります。
印刷のインキ割れ・インキ流れがないシール条件の検討など、必ず貴社実機でのご評価をお願いいたします。
対象の医薬品を当該アルミ箔で包装して、ニトロソアミン類の発生有無の検証をお願いいたします。

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