Octave
ITソリューション
会社カテゴリー：ＩＴソリューション、コンサルティング
主サービス提供地域：日本
製品・サービス詳細
設備資産管理ソフトウェア Octave Attune EAM
サービスカテゴリー：DX
製品概要
Octave Attune EAMは、ライフサイエンス業界における設備・資産管理を高度化するクラウド型エンタープライズ資産管理（EAM）ソリューションです。
設備の導入から運用、保全、更新に至るまでのライフサイクル全体を一元的に管理し、設備稼働の安定化、規制対応、業務効率の向上を支援します。
AIアシスタント、モバイル活用、デジタルツインなどの先進技術により、設備状態の可視化と保全業務の高度化を実現し、ダウンタイムの削減と意思決定の迅速化に貢献します。
ライフサイエンス業界における設備・資産管理を取り巻く課題
ライフサイエンス業界では、製造設備の安定稼働が品質と供給責任に直結する一方、保全業務は紙やExcel、分散したシステムに依存しているケースも多く見られます。その結果、設備履歴や点検記録の管理に手間がかかり、監査対応の負担も増大しています。また、設備データが分断されていることで故障予兆の把握や改善活動に活かしきれず、突発停止のリスク低減につながりにくいという課題があります。
Octave Attune EAMが提供する価値
1. 設備稼働の最大化とダウンタイム削減
- 信頼性に基づく保全（RCM）や条件ベース保全により、設備の状態に応じた最適なメンテナンスを実施
- 突発的な故障を未然に防ぎ、製造の安定性を向上させます。
2. 規制対応と監査対応の効率化
- 点検・保全・校正などの履歴をデジタルで一元管理し、監査証跡を確保
- GxP環境におけるトレーサビリティ強化と監査対応の効率化を実現します。
3. 現場業務の標準化と生産性向上
- 作業指示、スケジューリング、在庫管理を統合的に管理
- モバイル対応により現場でのデータ入力・確認をリアルタイム化し、業務の属人化を解消します。
4. データドリブンな設備管理の実現
- 設備データを統合し、分析や可視化を通じて故障傾向やリスクを把握
- デジタルツインにより設備の状態を空間的に理解し、より高度な保全計画を可能にします。
5. GMP準拠とバリデーション・キャリブレーション管理
- 21 CFR Part 11に準拠した電子記録・電子署名・監査証跡の管理により、規制当局への対応を効率化
- 各設備のキャリブレーション予防保全プログラムを設定し、校正手順・OEM仕様・プロセス管理基準をシステムで一元管理
- 校正結果（As-Found/As-Left、許容差、プロセス管理値）を追跡記録し、逸脱時の是正処置・根本原因分析を支援します。
また、Octave Attune EAMには次のような特長があります。
- 設備ライフサイクル全体をカバー
導入から廃棄まで、設備に関わるすべての情報を一元管理 - AIアシスタントとデータ活用による高度化
データの分類・分析・意思決定を支援し、保全業務を高度化 - 現場起点のモバイル運用
リアルタイムな情報更新により、記録精度と作業効率を向上 - データサイロの解消
分散した設備データを統合し、全体像の可視化を実現
Octave Attune EAMの主な機能
- 設備・資産管理（階層構造・リスク評価）
- 作業管理（ワークオーダー管理・自動化）
- 保全計画（予防・予知保全）
- 在庫・調達管理（部品・購買プロセス）
- モバイル作業支援（現場入力・点検）
- AIアシスタント（業務支援・データ分類）
- デジタルツイン（2D/3D設備可視化）
- キャリブレーション管理（校正予防保全スケジュール・結果追跡・履歴レポート）
- 21 CFR Part 11対応（電子記録・電子署名・監査証跡・アクセス管理）
- cGMP対応レポーティング（設備別・部門別・期間別の監査データ出力）
Octave Attune EAMのGUI
ライフサイエンス業界への適用ポイント
Octave Attune EAMは、ライフサイエンス特有の設備管理要件に対応します。
- GxP環境における設備・保全記録の一元管理
- 校正・点検履歴のトレーサビリティ確保
- クリーンルームやユーティリティ設備の管理
- 査察対応に必要な証跡整備と迅速な情報提示
- 21 CFR Part 11に準拠した電子記録・電子署名・監査証跡の整備と、FDAによる483指摘・警告書リスクの低減
- GMP設備の校正予防保全プログラム管理と、校正結果（As-Found/As-Left）・トレーサビリティの確保
- 校正作業のモバイル入力・電子署名対応と、GMP設備データのアドホックレポートによる監査効率化
- GMP資産とそれ以外の資産を区分したワークフローにより、コンプライアンス対応と通常保全業務を効率的に両立
このようなお客様に最適なソリューションです
- 設備保全業務をデジタル化・標準化したい企業
- 設備トラブルや非計画停止を削減したい企業
- 監査対応における記録管理を強化したい企業
- データに基づく設備管理へ移行したい企業
- cGMP対応のキャリブレーション管理や21 CFR Part 11準拠の電子記録管理を強化したい企業
- FDA・PMDAなどの規制当局による査察に備えた証跡整備を強化したい企業
Octave Attune EAMは、設備管理を単なる保全業務から、データに基づく戦略的な意思決定へと進化させます。
現場で使われる実効性と、規制対応に求められる確実性を両立し、ライフサイエンス企業における設備運用の高度化と安定化を支援します。
Octave Attune EAMの詳細はこちら：
https://www.octave.com/ja/products/asset-performance-management/attune/eam