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テクニプラスト・ジャパン株式会社
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- 再生医療用アイソレータ「ISOCELL」
TECNIPLAST社製品の日本における販売および保守サービス、コンサルタント業務
会社カテゴリー：製造機械・装置、滅菌・クリーン関連機器・サービス
主サービス提供地域：
製品・サービス詳細
再生医療用アイソレータ「ISOCELL」
サービスカテゴリー：製造
ISOCELL - 高度な cGMP アイソレーター
より詳細な資料もございますので、ご希望の方はお気兼ねなくお申し付けください。
ISOCELL PRO は、細胞治療用途向けの Grade A アイソレーター であり、従来の 「Grade B クリーンルーム内にGrade A環境を設置する方式（A in B）」 に代わるソリューションです。
ISOCELL PRO は閉鎖系（Closed System）であるため、設置環境としては ISO 8（Grade D） の周辺環境のみを必要とします。
特長
- 陽圧アイソレータにより、作業領域内で ISO 4.8（Grade A） の無菌環境を実現し、GMP要件に適合した無菌操作を保証します。
- CO₂インキュベーターを内蔵しており、システムのバリデーションを容易かつ低コストで実施できます。また、除染プロセスは自動化されており、迅速・安全・経済的です。さらに、特殊な無菌作業服は不要です。遠心機やフリーザー、RTPポート、自動培養装置等の組み込みオプションもあり。
- ISOCELL PRO は、従来の「A in B」クリーンルームに代わる有効な選択肢です。
- 細胞治療製品の臨床製造において GMP 要件への適合を実現しながら、設備・運用コストの低減にも貢献します
