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リオン株式会社

医療機器事業(補聴器、医用検査機器)、環境機器事業(音響・振動計測器)、微粒子計測器事業(微粒子計測器)の製造、販売およびこれらに関連する部品、機器等の製造、販売、サービス

会社カテゴリー:プロセス測定・検査、ラボ用測定・分析、滅菌・クリーン関連機器・サービス、医療機器製造

主サービス提供地域:

製品・サービス詳細

生物粒子計数器 Microbial Particle Counter XL-M4B

サービスカテゴリー:分析、製造、レギュレーション

生物粒子計数器 XL-M4B

第十八改正日本薬局方  参考情報
「微生物迅速試験法」に準拠

医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減に最適

特 長

  • リアルタイム連続モニタリングにより迅速なアクションが可能
  • 生産ラインの不具合の早期発見・原因調査が可能
  • 生産装置長期停止後の生産性向上に寄与
  • 深紫外線照射技術(特許第6126400号、第6240280号)により、飢餓によってコロニー形成能力が低下する菌種でも検出可能
  • 試料温度範囲は90 ℃まで対応
  • FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応
  • バリデーション業務サポート
  • オンライン、オフライン測定が可能
  • シリアル通信、Modbus通信等によリ上位品質管理システムへの出力が可能
  • 分析バリデーション書類完備

測定原理


微生物の自家蛍光を検出

深紫外線照射技術(特許第6126400/6240280号)


あらかじめ深紫外線(300 nmよりも短波長な紫外線)を微生物に照射する事によって、フラビン由来の自家蛍光を大幅に増強。偽陽性、偽陰性を低減。

画面表示および機能例


 バリデーション業務

お使いいただくXL- M4Bのバリテーション(IQ、OQ、PQ)業務をサポートします。


 オプション 

加圧チャンバー JCC -54    
(受注製品)

XL-M4BにJCC-54を追加することで、オフライン測定が可能です。