株式会社Quastella

「目利き評価」から「データ評価」へ。当社技術のご紹介

当社は名古屋大学発ベンチャーです。長年培ってきた細胞画像解析技術を活かし、規制・国際ガイドラインの考え方に基づく品質管理を支援します。

具体的には、非染色の顕微鏡画像から細胞の状態を数値化し、各製造現場に適した評価手法へと落とし込むことができます。

お客様に伴走するのは、細胞培養とデータ分析両方の知識・経験を有する「細胞画像解析のスペシャリスト」です。

培養現場の繊細な変化も理解し、その変化を定量的な解析結果として表現します。

PoCサポートとは

規制・国際ガイドライン※の考え方に基づいた品質管理支援をご提供します。現場の判断を整理し、判断の標準化と改善に繋がる仕組みを構築します。

こんなお客様におすすめ！目利き評価で工程の進捗を判断している方、画像解析を諦めたことがある方、細胞培養加工施設（CPC）をお持ちの方

培養を知る：培養者の主義や目利き評価を丁寧にヒアリングし、その感覚的な判断を言語化・定式化します。実施例：目利きのばらつき調査など

見える化する：条件間で異なる細胞挙動を細胞数・密度・形態情報といった複数の特徴量で定量的に可視化します。実施例：ロットや工程ごとに分布を可視化

標準化に向けたPDCA：可視化によって得られたデータをもとに、検証・運用・改善を繰り返す仕組みを構築します。実施例：AIモデルの精度検証など

※FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、ICH Q9(R1)、WHO TRS 996 Annex 5、FDA Draft Guidance (Jan 2025)

Cytometa（サイトメタ）とは

PoCサポートで築いた自社製造環境に合わせた評価手法を培養現場で運用するためのクラウドサービスツールです。

こんなお客様におすすめ！現場判断を標準化したい方、画像の管理が煩雑で何とかしたい方

特長

1. 現場での使用を考えたUI：クリーンルームでの使用を前提とし、直感的なUIと簡単な操作性を追求。3ステップで画像のアップロードから解析結果表示を実現しました。
2. 独自モデルをカスタマイズ実装：形態情報や集団性の特徴量を用いて、細胞状態の同等性を評価する独自の品質評価基準（QCスコア）を搭載しています。
3. クラウド型で即利用可能：インストール不要でブラウザからアクセスできます。