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味の素コージンバイオ株式会社
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- "注射用水規格"適合【培地調製・Buffer用WFIグレード水】
再生医療用等の臨床用培地の受託製造
会社カテゴリー:その他受託サービス、再生医療関連、医薬品製造関連資材
主サービス提供地域:日本
製品・サービス詳細
国内製造・安定調達・輸送コスト削減┃シングルユースバッグにWFI規格に適合した水を提供いたします!
当社で取り扱う『WFIグレード水』についてご紹介いたします。
GMP準拠した製造環境で生産しているので安心して使用でき、日本薬局方に従って品質試験を実施、試験成績書を添付。
また、バッグ容量やチューブ、コネクター類等、お客様のご要望に合わせてご提供することも可能です。
【適合企画】
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品質項目
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規格
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性状
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無色澄明の液で、においはない
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TOC*
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300ppb以下
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導電率*
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1.3μS・cm-1以下
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不溶性異物
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たやすく検出される不溶性異物が認められない
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不溶性微粒子
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10μm以上:25個以下
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25μm以上:3個以下
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無菌試験
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適合
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エンドトキシン
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0.25EU/mL未満
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Filter Integrity
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適合
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shelf life
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18M (24Mまで延長予定)
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*原水を測定値とする
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。