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味の素コージンバイオ株式会社

再生医療用等の臨床用培地の受託製造

会社カテゴリー:その他受託サービス、再生医療関連、医薬品製造関連資材

主サービス提供地域:日本

製品・サービス詳細

"注射用水規格"適合【培地調製・Buffer用WFIグレード水】

サービスカテゴリー:再生医療、研究・開発、製造

国内製造・安定調達・輸送コスト削減┃シングルユースバッグにWFI規格に適合した水を提供いたします!

 

当社で取り扱う『WFIグレード水』についてご紹介いたします。

 

GMP準拠した製造環境で生産しているので安心して使用でき、日本薬局方に従って品質試験を実施、試験成績書を添付。

また、バッグ容量やチューブ、コネクター類等、お客様のご要望に合わせてご提供することも可能です。
 

 

【適合企画】

品質項目
規格
 性状
 無色澄明の液で、においはない
 TOC*
 300ppb以下
 導電率*
 1.3μScm-1以下
 不溶性異物
 たやすく検出される不溶性異物が認められない
 不溶性微粒子
 10μm以上:25個以下
 25μm以上:3個以下
 無菌試験
 適合
 エンドトキシン
 0.25EU/mL未満
 Filter Integrity
 適合
 shelf life
 18M (24Mまで延長予定)

 

*原水を測定値とする

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
 

  

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