メトラー・トレド株式会社

ISO 8655:ピペットの国際規格

ISO 8655は、ピペットの製造方法と精度試験方法を定義する世界規格です

ISO 8655は、ピペット/POVA(Piston Operated Volumetric Apparatus： ピストン式容積装置)製造方法と精度試験方法を定めた国際規格です。この規格では、どのような種類の機器がそれぞれのカテゴリに分類されるか、また各機器の製造と試験に必要なさまざまなレベルのケアを概説しています。元となるISO8655は2002年に公開されていましたが、2022 年 5 月、ISO 委員会は、すべてのピペットユーザーに影響する新しい章と変更を含む文書の更新をリリースしました。2024 年 3 月、ISO 8655 はPart Part  10: 適格性、トレーニング、ピペットの適合性に関するユーザー ガイダンスと要件をリリースしました。 

ISOアップデートについて知っておくべきこと

2022 年の更新では、用語、仕様、機器、リファレンスメソッド、およびユーザー トレーニングが変更されました。
主な変更点の1つは、ピペットの試験方法におけるリファレンスメソッドと環境管理です。校正を行うための要件がより厳しくなり、天秤だけでなく湿度計や温度計など、試験に必要なすべての条件が合致していることを確認するための適切な機器が必要となりました。
こちらをクリックしてオンデマンドウェビナーを視聴し、変更と更新の詳細な概要をご覧ください。

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ユーザーガイダンスと要件事項: ISO 8655 Part 10

ISO 8655-10ガイドラインでは、ラボにおけるピペットユーザーの適格性評価と再適格性評価の重要性を概説しています。容積測定性能は、ユーザーの技術に依存するため、適切なトレーニングと適格性評価が必要です。ISO8655のPart 10では、ユーザーだけでなく、ピペットの適格性評価と再認定のガイダンスが記載されています。 

メトラー・トレドのレイニンソリューション

ユーザーのみなさまにとって、ピペットの性能不良が原因で、データが不正確になったり、一貫性がなかったりするリスクを冒すべきではありませんレイニンのピペットサービスはお客様のピペットを熟知した高度な訓練を受けた経験豊富な技術者が、厳格かつ包括的に実施します。
ISO委員会のメンバーの1社である当社は、新しいISO 8655の要件を満たすすべてのソリューションを提供できる独自の立場にあり、要件を反映するためにサービスプロセスの変更を実施しています。
返送サービス、オンサイトサービス、いずれにおいても、お客様のニーズに対し、ISO 8655のアップデートとISO 17025認定校正を含む、幅広いピペット校正プランをご用意しています。

GPP™

メトラー・トレド レイニンのGood Pipetting Practice™は、科学者が実験の精度と効率を改善・向上させるための、科学的根拠に基づいた実践的なアプローチです。
ワークフローの評価や機器の選定から、テクニック、人間工学、機器の適格性評価まで、GPPは、一連のトレーニング、技術およびサポートリソースにより、ラボが実験の再現性を向上させるのに役立ちます。レイニンのさまざまなトレーニングは、ISO 8655-10のすべてのトピックをカバーしています。
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SmartCheck と PipetteX

SmartCheckは、校正と校正の間にルーチンテストを実行するために開発された使いやすい機器です。ルーチンテストは、不精確なピペッティングのリスクを減らすための簡易検査として、ISO8655: 2022に導入されました。 SmartCheck は、前述の合格/不合格判定が可能で、PipetteX と組み合わせると完全な文書化が可能になります。
SmartCheck と PipetteX の組み合わせることで、ISO8655-10 に準拠したユーザー適格性評価を実行し、適切に文書化することもできます。

SmartCheck と PipetteX の詳細については、それぞれのリンクをクリックしてください。

ピペット向けISO 8655の詳細