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日本無機株式会社
・フィルタ・クリーン機器及びその応用製品の製造及び販売 ・ガラス繊維及びその応用加工品の製造及び販売 ・建設工事の設計、工事監理、施工及び請負
会社カテゴリー：滅菌・クリーン関連機器・サービス、プラント・設備・エンジニアリング
主サービス提供地域：日本、アメリカ合衆国、中華人民共和国、大韓民国、台湾、マレーシア、フィリピン、シンガポール、タイ、ベトナム、ヨーロッパ(イギリス以外)、インド、他の国々
製品・サービス詳細
H14グレードHEPAフィルタ ～製薬工場における厳密な製造環境の清浄度管理に～
サービスカテゴリー：製造、レギュレーション
～製薬工場における厳密な製造環境の清浄度管理に～
H14グレードHEPAフィルタ
欧州統一規格 EN1822対応
日本の製薬工場では、欧州PIC/S-GMPに準拠した製造管理および品質管理を求められることが増えております。欧州PIC/S-GMPは、EN1822に対応したフィルタを推奨していることから、「H14グレードHEPAフィルタ」をクリーンルームやアイソレータ・安全キャビネットなどの装置に採用することで、GMP査察をスムーズに進めることができます。
製薬工場のクリーンルームや装置用フィルタ、および既存のJIS規格対応フィルタの交換にご検討ください。
EN1822とは
- 欧州のフィルタクラス及び測定方法を規定した規格
- PIC/S GMPでは、フィルタ試験方法の一つにEN1822を推奨
- ろ材およびフィルタの捕集率をMPPS※で評価
※MPPS（Most Penetrating Particle Size）：最も透過する粒子径（≒0.1～0.2μm）
フィルタクラス
ろ材試験（捕集率）
フィルタ試験（捕集率、スキャンテスト）
形 式
フィルタ標準仕様
構成材料
製作可能寸法
使用温湿度
風速と圧力損失の関係
粒径別捕集率
