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蒲田工業株式会社
● クリーンルームの設計・製作・施工 ● クリーンブースの設計・製作・施工 ● 工業用ゴム及び樹脂製品の加工・販売 ● 省力機器類の設計・施工、設備の販売 ● 気密検査用ワンタッチカプラーの設計・製作
会社カテゴリー：滅菌・クリーン関連機器・サービス、プラント・設備・エンジニアリング
主サービス提供地域：
製品・サービス詳細
KE-56 GMP認証の小型CPF（細胞培養加工施設）を構築
サービスカテゴリー：研究･開発、建設・設備、再生医療
Solution Showcase 業界別お客様困りごと解決事例
医薬、再生医療業界
KE-56 GMP認証の小型CPF（細胞培養加工施設）を構築
お客様のお困り事
動物用医薬品を生産するためのGMP認証ができる小型のCPF（細胞培養加工施設）を検討されておりました。
お客様の抱える課題
① GMP基準に則った適切な製造管理と品質管理を行うため、クリーンルームのレイアウトと仕様を最適化する必要がある。
② テナントビルの限られた空間にクリーンルームを設置予定であるため、スペースの効率的な仕様が求められる。
③ 温度や室圧の管理が必要なCPFの運用には、大規模な空調システムが必要となり、初期コストが高くなるという課題がある。
④ バリデーション・サニテーションを含む一連の作業を一括で依頼できる業者を希望している。
① GMP基準に則った適切な製造管理と品質管理を行うため、クリーンルームのレイアウトと仕様を最適化する必要がある。
② テナントビルの限られた空間にクリーンルームを設置予定であるため、スペースの効率的な仕様が求められる。
③ 温度や室圧の管理が必要なCPFの運用には、大規模な空調システムが必要となり、初期コストが高くなるという課題がある。
④ バリデーション・サニテーションを含む一連の作業を一括で依頼できる業者を希望している。
蒲田工業からのご提案内容
限られたスペースを最大限に活用するGMP認証が可能な小型CPFをご提供しました。
解決のポイント
① 人と物の動線を確保しつつ、グレードBおよびCのクリーンルームのレイアウトと運用方法を提供しました。
② 建物内の限られたスペースを有効利用し、小型CPFの施工を行いました。建屋全体の天井高のスペースを活かして空調ダクトの配管を工夫して設置しました。
また、2段パスボックスを設置して省スペース化を実現し、小型化により空調システムを最小限に抑えつつ、高品質かつ初期コストを削減したCPFを提供しました。
③ バリデーション、サニテーション、菌検査を含む一貫した施工を行いました。
① 人と物の動線を確保しつつ、グレードBおよびCのクリーンルームのレイアウトと運用方法を提供しました。
② 建物内の限られたスペースを有効利用し、小型CPFの施工を行いました。建屋全体の天井高のスペースを活かして空調ダクトの配管を工夫して設置しました。
また、2段パスボックスを設置して省スペース化を実現し、小型化により空調システムを最小限に抑えつつ、高品質かつ初期コストを削減したCPFを提供しました。
③ バリデーション、サニテーション、菌検査を含む一貫した施工を行いました。
CPF施工イメージ
施工写真
CPF施工前
CPF施工後
空調ダクトの配管を省スペースに設置
お客様の声
回数を重ねお打ち合わせいただいたことで、当社の要望を叶えたレイアウトに仕上げていただくことができ大変満足しています。また、将来規模の拡張を見据えたフレキシブルなGMP認証のCPFに施工して頂きました。
蒲田工業がご提供できる価値
豊富な経験と高い技術力を活かして、お客様の要望と予算に合わせた最適なクリーン環境を提供します。レイアウト設計からバリデーション・サニテーションに至るまで、生産性と省エネルギーを高いレベルで実現するトータルソリューションをご提供いたします。