蒲田工業株式会社
● クリーンルームの設計・製作・施工 ● クリーンブースの設計・製作・施工 ● 工業用ゴム及び樹脂製品の加工・販売 ● 省力機器類の設計・施工、設備の販売 ● 気密検査用ワンタッチカプラーの設計・製作
会社カテゴリー：滅菌・クリーン関連機器・サービス、プラント・設備・エンジニアリング
主サービス提供地域：
製品・サービス詳細
KE-54 医療用器具の製造環境に省エネ・大型クリーンルームを設計施工（バリデーション対応・GMP準拠）
サービスカテゴリー：建設・設備、医療機器
Solution Showcase 業界別お客様困りごと解決事例
医療機器業界
KE-54 医療用器具の製造環境に省エネ・大型クリーンルームを設計施工（バリデーション対応・GMP準拠）
お客様のお困り事
医療用器具の製造環境に、GMPに準拠したバイオロジカルクリーンルームの設計施工をご検討されていました。
医薬製薬関連のクリーンルーム設計施工実績が豊富な施工業者を探していらっしゃいました。
① 実績が豊富なバイオロジカルクリーンルーム設計施工業者を探していた。
② 既設の建屋内には段差があったため、クリーンルームに必要とされる有効高さを確保できない可能性があった。
③ 施工期間内に、クリーンルームだけでなく、建屋の改修工事を含む付帯設備工事まで完工する必要があった。
蒲田工業からのご提案内容
① 豊富なGMP準拠のクリーンルーム設計施工の実績を活かし、バリデーション対応まで一貫して対応することをご提案しました。
② 建屋調査を実施して、クリーンルームに必要とされる有効高さを確保できる事を確認しました。
事務所、会議室、倉庫、それから既設天井や間仕切り、空調設備などを撤去し、スケルトンにした後にお客様のご要望に合わせたクリーンルームレイアウトを
ご提案しました。
③ GMPに準拠した仕様となるよう、抗菌仕様のパネルやフィルター付き空調設備等をご提案しました。
また、バリデーション・サニテーション、環境微生物測定にも対応しました。
省エネ対策のポイント
デイタイム以外、外気処理機のみ稼働に制御することでクリーン度を維持管理して省エネを実現。
施工写真
施工写真１
施工写真２
解体工事
解体作業 解体完了
床レベル調整作業
旧事務所エリアと旧倉庫エリアの高さが 新設コンクリート床完成
100mm違うため床高調整作業
排水管埋設作業
排水管埋設作業 排水管埋設作業完了
天井解体後に外気処理用給気ダクトと設備用排気ダクトを先行で吊り込む
排煙窓追加作業
新設排煙窓
排煙垂れ壁施工作業
床面接が1000㎡超えているので建築基準法に準じた区画分けを行う
機器設置工事
床置き空調機からラインダクトで部屋に供給。 製品用シートシャッター
評価試験
GMPに準拠したバリデーション測定を行い、 バリデーション後はサニテーションから菌検査
清浄度、HEPAリーク試験、風速測定、
換気回数、気流測定などの測定作業を行う
お客様の声
現状の国内環境における一部の医療用部品は、高品質な製品を製造することでビジネス拡大のチャンスを伺っていました。そのような中、日本国内にバイオロジカルクリーンルームを施工し、その環境で製品を製造できる事は、ユーザーの皆様へ大きなアピールポイントになります。
当初は、様々な不安がありましたが、担当の百済さんの自信に満ちたご対応と提案内容をお聞きし、安心して任せることができました。大変満足しております。
蒲田工業がご提供できる価値
特定建設業の有しているため、クリーンルーム設計施工に加えて、建屋全体の改修工事から空調設備等も一貫して施工可能です。また、医薬業界（ＧＭＰ準拠したクリーンルーム設計施工）での豊富な実績を活かし、必要とされる測定や書類関連などすべてお任せいただけます。