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エンドレスハウザージャパン株式会社

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製品・サービス詳細
バイオプロセス開発 - ライフサイエンス産業におけるバイオプロセス効率の改善

工業用プロセスの測定およびオートメーション向けの製品、ソリューション、サービスを提供するリーディングサプライヤーです。流量、レベル、圧力、分析、温度、記録、デジタル通信のための包括的なプロセスソリューションを広範な業界に渡って提供すると共に、経済的効率性、安全性、環境保護を考慮したプロセスの最適化を行います。

会社カテゴリー：プロセス測定・検査、ラボ用測定・分析、その他受託サービス

主サービス提供地域：日本

製品・サービス詳細

バイオプロセス開発 - ライフサイエンス産業におけるバイオプロセス効率の改善

サービスカテゴリー：原薬、製造、研究･開発

バイオプロセス開発 -
ライフサイエンス産業におけるバイオプロセス効率の改善

バイオプロセスのリアルタイム監視および制御により、収率、品質、コンプライアンスを改善　　　

　　ページリンク：https://eh.digital/3ZQyWr9

概要
バイオプロセス分析イノベーションの最前線へようこそ

科学、技術、ヒューマンヘルスが収束し、輝かしい未来を創る場所

変動の激しいグローバルヘルス分野では、生命を救う医薬品が重要な役割を担っています。しかし、その生成に必要とされる複雑な生体物質は、非常に困難なプロセス課題を生じさせます。昨今、バイオ医薬品業界では、多様な新しいバイオロジクスの需要がかつてないほど高まっており、その分野はワクチンから先進的なオーダーメード医療、分子標的治療、スペシャリティ医薬品まで多岐にわたります。これらの革新的な治療手段の出現により、バイオ医薬品メーカーには製品開発の加速、迅速なスケールアップ、および既存プロセスの価値の最大化といったプレッシャーが絶えずかかっています。

安全かつ高品質な医薬品を切望する患者を満足させるために、バイオ医薬品メーカーはいかなる規模でも運用可能な堅牢で信頼性の高いプロセスを構築する必要があります。これらのプロセスは、再利用可能なバイオリアクターのセットアップにも、シングルユースのリアクターにも適用できなければなりません。状況の変化とともに、企業は戦略的により小規模でスマートな、より柔軟性の高い施設へと軸足を移しています。合理的な運用を促進するオートメーションが基礎となる一方で、リアルタイムでの品質パラメータのインライン監視や注意深いリスク管理によって、全体的な効率が改善されます。

バイオプロセスにおける課題
当社はお客様が抱える課題を理解しています

バイオ医薬品やワクチンの開発および製造では、時間とコストが大きな課題となります。企業は創薬から製造までの期間を短縮することに尽力しています。重要品質特性（CQA）は、アップストリームプロセスにおける培地組成、代謝物質の濃度、pH、溶存酸素、全細胞密度、生細胞密度、およびダウンストリームプロセスにおけるpH、導電率、標的タンパク質検出に使用するUVといった重要工程パラメータ（CPP）の影響を受けることがあります。

以前より、これらのパラメータの多くはラボで評価されていますが、サンプリング手法、最適とは言えないハンドリング、リアルタイム測定とラボ分析での相違が原因で、一貫性に欠けることがあります。また、抽出されたサンプルがプロセス状態と完全には一致せず、標準作業手順書（SOP）に従っても偏差が発生する場合があります。サンプル抽出からラボでテスト結果が出るまでのタイムラグによってフィードバック管理ができないため、プロセス効率が低下し、品質の問題やバッチ損失のリスクが高まります。ここで、リアルタイムのインライン測定技術が役立ちます。

有望な機会
バイオプロセスの効率目標の達成

あなたはPAT/QbDまたはプロセス開発に従事する研究者ですか？あなたは製品開発、ラボから製造までのスケーリングの合理化、および収率の最適化を実現するバイオテクノロジーソリューションにご興味をお持ちですか？お客様の目標達成にリアルタイムのインライン測定技術の導入がどのように役立つかをご紹介します。より効率的なバイオプロセスへの第一歩を共に踏み出しましょう。