京都リサーチパーク株式会社

【無料セミナー】ヘルスケアビジネス米国進出の道しるべ　～FDA医薬品・医療機器規制を中心に～

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ヘルスケア分野において圧倒的な市場規模を有する米国でビジネス展開するにあたっては、会社の大小を問わず、FDAをはじめとするヘルスケア関係機関の役割、医療保険制度、FDA医薬品・医療機器規制その他ヘルスケア関連規制を理解することが必要不可欠です。

このセミナーでは、『米国FDA医薬品・医療機器規制入門』（商事法務、2024年9月17日発売）の著者である講師：TMI総合法律事務所の藤巻 伍 弁護士に、アメリカ留学（Food & Drug Law Certificate取得）・製薬企業・法律事務所（FDAチーム）での勤務経験をふまえ、ヘルスケアビジネスのアメリカ展開にあたって知っておくべき事項をわかりやすく解説いただきます。

みなさまのご参加をお待ちしております！

パネリスト紹介

TMI総合法律事務所　弁護士（日本・ニューヨーク州）　　藤巻 伍 氏

経歴 　留学前は、薬機法、臨床研究法、医師法及び医療法を中心に、主にヘルスケア規制を専門とし、これに関連するGQP・GMP査察対応（都道府県・PMDA）、ヘルスケア企業・医療法人を対象とするM&A・投資、個人情報関係の案件に多く関与していた。 　 2年間の海外留学・研修（製薬企業法務部、法律事務所（FDAチーム））を経て、復帰後は、上記のほか、FDA規制・コンプライアンスに関する知識・経験を活かして、日系企業の海外展開を支援している。

  イベント要項

【無料セミナー】ヘルスケアビジネス米国進出の道しるべ　～FDA医薬品・医療機器規制を中心に～​

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