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医薬品のCMC研究開発および製造受託事業(CDMO)
会社カテゴリー:医薬品開発業務受託機関(CRO)、製造受託機関(CMO)、分析、試験受託サービス、その他受託サービス
主サービス提供地域:日本、アメリカ合衆国、ヨーロッパ
セミナー詳細
開催日:2024/07/26
開催日:2024/07/26
【スペラウェビナー 7/26開催】 スペラファーマのニトロソアミン関連ビジネス ~受託実績紹介と今後の対応について~
製造、レギュレーション
タイトル:スペラファーマのニトロソアミン関連ビジネス ~受託実績紹介と今後の対応について~
ウェビナー企画第14弾:スペラファーマのニトロソアミン関連ビジネス ~受託実績紹介と今後の対応について~
【開催日時】 2024年7月26日(金) 11:00~11:30
【実施方法】 オンライン (Microsoft Teams)
こんな方におすすめ!
- 医薬品開発に携わっている方
- ニトロソアミン類など不純物混入リスクへの対策に課題をお持ちの方
- ニトロソアミン類の標品合成の外注を検討されている方
- スペラファーマの受託サービス・取り組みにご興味のある方
タイトル:スペラファーマのニトロソアミン関連ビジネス ~受託実績紹介と今後の対応について~
ウェビナー概要:
近年、国内外において、医薬品から発がん性物質であるニトロソアミン類が検出され、一部製品の自主回収等の措置が講じられています。当局は、これらの事例を踏まえ、医薬品中のニトロソアミン類の混入を低減・管理するために、製造販売業者に対しニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検を行うよう通知しています。スペラファーマでは、ニトロソアミン類を含む遺伝毒性懸念物質の分析やリスクアセスメントに数多くの知見を有しており、試験法開発を含む分析や標品合成を受託している実績を有しています。
本ウェビナーでは、ニトロソアミン類の分析、標品合成の2つの話題を中心に、ニトロソアミン関連の受託実績や、対応可能なサービスを紹介致します。
開催日時・場所:
開催日時: 2024年7月26日(金) 11:00~11:30
参加: 無料
お申込み: 以下の申し込みボタンよりお申込み下さい。
会場 : Microsoft Teamsによるウェビナー開催
ご注意: セミナー中の録音、撮影、資料の無断転用はご遠慮下さい。
都合により、企画内容が変更となる場合がありますのでご了承ください。
講師紹介:
橋本 奈都揮
スペラファーマ株式会社 営業部
アソシエイト
農学部にて生物農薬の研究に従事し、卒業後は殺虫剤を扱う会社へ就職した。スペラファーマでは営業部に所属し、ニトロソアミン関連サービスを中心にお客様の課題や潜在ニーズに最適な改善策をご提案する活動を行っている。
ご質問などございましたら、お気軽にお問合せ下さい。