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株式会社日本計画研究所
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国の政策、施策、プロジェクトから国内外に関わる経営と事業戦略のケーススタディまで、当該ご担当の実⼒者と語り合う場をプロデュースする、ビジネスセミナー事業。
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セミナー詳細
開催日：2026/03/09
開催日：2026/03/09
厚生労働省：プログラム医療機器（SaMD）における生成AI活用の課題と早期実用化に向けた制度整備について
医療機器
| タイトル |
厚生労働省：プログラム医療機器（SaMD）における生成AI活用の課題と早期実用化に向けた制度整備について
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|---|---|
| 開催日時 | 2026年03月09日(月) 09:30 - 11:30 ＜開場は09:00でございます。お申し込みは、当日08:30まで承ります。＞ |
| 講 師 |
厚生労働 |
| 講義概要 | 本講演では、プログラム医療機器（SaMD）の行政としての取り組みを概説するとともに、最新技術の導入等をふまえた課題や対応の方向性等について概説する。特に生成AI活用SaMDにおけるリスク評価・可塑性・ブラックボックス性などの課題を整理するとともに、これらに対応すべく、設立された二段階承認制度やIDATENによる継続的改良を可能にする枠組み、スタートアップ支援、家庭用SaMD評価指標の策定など、早期実用化に向けた制度整備を紹介する。さらに、サイバーセキュリティ対策やRWD活用の展望、国際調和の動向にも触れ、SaMDの社会実装に向けた課題や今後の方向性について論じる。 |
| 講義項目 | 1. プログラム医療機器の概要 2. DASH for SaMD2の取り組み 3. AIを活用したSaMDの薬事規制 4. サイバーセキュリティ対策 5. 円滑な社会実装に向けて 6. 関連質疑応答 7. 名刺交換・交流会 通常はお会いすることの難しい講師との直接対話や質疑応答に加え、業種・業界の枠を超えた受講者同士のネットワーキングから、実務に活きる情報や新たな連携のきっかけを得られる、JPIセミナーならではの貴重な機会です。 |
| 講師へのご期待 ご要望 | 講義におり込んでもらいたい内容、この点を重点的に講義いただきたい等、講師に貴方様のご期待、ご要望を事前にお伝えし、可能な限り反映していただきます。開催７日前までに是非 info@jpi.co.jp までお寄せください。 |
| 講師略歴 |
厚生労働省 ＜略歴＞ |
| 会場または ライブ配信受講 |
ライブ配信受講の方は、お申し込み時にご登録いただいたメールアドレスへ、Zoomでの視聴用URLと ID・パスワードを開催前日までにお送りいたします。 |
| アーカイブ配信受講 | ＜１＞セミナー終了3営業日後から2週間何度でも、アーカイブをご視聴いただけます。 ＜２＞収録動画配信のご用意ができ次第、視聴URLと配付可能な講演資料をお送りいたします。 ＜３＞質疑応答は原則として収録録画からカットされますが、ご視聴後のご質問など、講師とのお取次ぎを させていただきます。 |
| 主 催 者 | J P I ( 日 本 計 画 研 究 所 ) |
| 会 場 | JPIカンファレンススクエア 東京都港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル TEL:03-5793-9761 FAX:03-5793-9766 https://www.jpi.co.jp/access (会場へのアクセスについては、正確を期すため、直接会場へおたずね下さい) |
| 受 講 料 | 1名：37,990円（税込） 特典：受講1名につき、同社より1名同行無料（要登録） ※地方公共団体ご所属の方は、2名まで11,000円（税込） 但し、会場受講またはライブ配信受講限定。2名様の受講形態は同一でお願いいたします。 ※システムの仕様上、お申込み画面では通常料金が表示されます。割引適用後の受講料は、ご請求書にてご確認ください。 |
| 問合せ先 | JPI（日本計画研究所）統合マーケティング・ビジネス戦略局 MD（マーチャンダイジング）室 TEL：03-5793-9765 FAX：03-5793-9767 E-mail：info@jpi.co.jp |
| 分 野 名 | 厚生労働省関連/医政局 厚生労働省関連/医薬食品局 厚生労働省関連/老健局 文部科学省関連/健康・生活衛生局 |
