シーメンス株式会社

医薬品製造業に求められるデータインテグリティの確立とペーパーレス化をMES導入で実現せよ

今、求められる変革とFDA/GMPへの対応とは

昨今厳しくなってきているデータインテグリティやPart11/Annex11対応でお悩みではありませんか。海外では出来て当然のデータインテグリティ対応が、なぜ日本では課題として取り上げられるのでしょうか。
その理由の一つとして、日本ではシステム設計とGMP対応は別々に検討されていますが、海外ではすでにPart11やAnnex11適用済のパッケージMESやSCADAを使用することが考えられます。ユーザー要求を設計・製作さえすれば、自動的にデータインテグリティや法律遵守が適用されるという構図があるのです。その結果、その先の製造記録のペーパレス化や生成AIなどの最新DX技術の活用が容易になっており、このままではデータ活用に関して、海外勢にますます水をあけられかねません。
今回のセミナーでは、MESの必要性と導入ステップを紹介するとともに、MESとSCADAの組み合わせによるデータインテグリティ&ペーパーレスのノウハウならびに海外での成功事例についてご紹介します。

プログラム

1. 製薬業界でのMESの必要性について
2. シーメンス社製薬MES「Opcenter Execution Pharma」のバリューとは
3. シーメンス社製薬MES「Opcenter Execution Pharma」の機能について
4. まとめ

講師　シーメンス株式会社 プロセスオートメーション事業部システム製品担当 神尾精氏
　　　株式会社スマート工場研究所 マーケティングチームマネージャー 足利国洋氏

開催日時　2025年2月4日(火) 16:00～17:00
　　　　　2025年2月5日(水) 10:00～11:00 ※全く同じ内容のセミナーを2回実施します

形式　オンラインセミナー (参加申し込みページはこちら)

対象　スマート⼯場の取り組みをご検討されているお客様
　　　MES（製造実⾏システム）導⼊のご検討をされているお客様

参加費　無料