ケルバー社、
最新のクラウドネイティブPAS-X Track & Traceを発表

～包括的なライフサイクル管理でシリアライゼーションの法規制遵守とシステム効率を強化～

2025年3月4日、ドイツ・リューネブルク – ケルバー社は、最新バージョンの PAS-X Track & Trace を発表しました。本ソリューションは、総所有コスト（TCO: Total Cost of Ownership）の最小化とシステム効率の向上を実現し、包括的なライフサイクル管理とシステムに依存しない柔軟な連携を可能にします。急速に進化する製薬業界では、自動化の強化、プロセスの安定性、他システムとのシームレスな連携が求められています。本ソリューションは、特定の技術スタック(Tech Stack)に縛られることなく、企業の事業戦略に適合する高度なシリアライゼーション管理を提供します。

製薬・バイオテクノロジー企業は、GS1規格、ロシアのシリアライゼーション規制（Crypto Code）、中国、米国、欧州の各規制当局など、国ごとに異なる厳格な偽造防止要件への対応が求められます。グローバルなシリアライゼーションの実施には、パッケージングラインの拡張や規制変更への迅速な対応が不可欠です。しかし、セキュリティリスクの増大により IT システムのサポートサイクルは短縮され、システムを最新の状態に維持しつつ、効率的なバリデーションを行うことが課題となっています。

こうした課題に対応するため、最新バージョンの PAS-X Track & Trace V3 をリリースしました。本ソリューションは、システム負荷に応じた自動拡張機能と効率的な導入プロセスを特長とし、集中管理による運用の効率化を実現します。クラウドベースの設計により、オンプレミス、顧客のクラウド環境、またはケルバー社によるフルマネージド SaaS（Software as a Service） として導入でき、企業の IT 戦略に柔軟に適応します。さらに、ケルバー社が継続的なシステムサポートを提供し、最適化されたバリデーション手法により再バリデーションにかかる負担を大幅に軽減します。

「PAS-X Track & Trace は、法規制遵守を支援するとともに、オペレーションの効率を飛躍的に向上させます。最新バージョンは、高機能かつ柔軟性に優れたクラウドネイティブソリューションであり、日々の運用をシンプルにするだけでなく、デジタルトランスフォーメーションを推進する企業戦略の一環としても最適です。お客様は、TCO の削減、包括的なライフサイクル管理、長期的な IT 戦略に合致した将来性のあるソフトウェアを活用できます。」（ケルバー社 ビジネスエリア・ファーマ、ソフトウェアプロダクトオーナー René Reuter）

PAS-X Track & Trace は、特定のベンダーに依存せず、異なるシステムと統合・管理できる基盤として機能します。パッケージングライン、MES（製造実行システム）、ERP システム、シリアル番号リポジトリといったあらゆるシステムと、標準化され、用途に応じて調整可能（Configurable）なインターフェースを通じてシームレスに統合されます。これにより、迅速な導入と、負担の少ないバリデーションにより、既存のビジネスプロセスへスムーズに統合できます。

ケルバー社は、製薬業界の持続的な成長と変革を支援し、シリアライゼーションの未来をリードする革新的なソリューションを提供し続けます。

この製品の詳細はケルバージャパンにお問い合わせください　pharma.te.jpn@koerber.com